【时间】2021年12月22日（星期三）

11：30-13：00，报告于12：00开始

【地点】南海海洋资源利用国家重点实验室823室

【主讲人】申逸 陈经鹏

【主持人】万逸  研究员

【联系人】余文莹 yuwenying@hainanu.edu.cn

【腾讯会议号】330 740 535

【会议链接】https://meeting.tencent.com/dm/Wm0Vt9tZ3YaH

报告人：申逸

【报告主题】

医疗器械注册认证与发展现状

【报告摘要】

近年来，随着我国医疗器械企业技术进步及配套产业链的成熟，以及医改、分级诊疗、扶持国产设备等国家政策的推动，我国医疗器械行业有望迎来高速发展的黄金十年。进口替代是未来十年器械发展的主旋律，推动我国医疗行业的产业升级，众多创新器械突围成为行业内的技术领跑者，由于医疗器械的安全和伦理，器械注册成为产品上市的关键试金石，本次报告将展开介绍医疗器械注册认证和发展现状。

【个人简介】

申逸， 21级硕士研究生。2019年-2021年期间在上海第三方CRO咨询公司从事二三类医疗器械认证工作，包括工厂的体系考核、医疗器械检测、动物实验、临床实验的咨询服务等，负责跟进医疗器械检测报告和项目的整体运行，具有丰富的公司咨询和产品认证经验，熟悉医疗器械产品CFDA认证、FDA510k和CE认证与注册法规体系。

报告人：陈经鹏

【报告主题】

报告主题：商业计划书怎么写？

【报告摘要】

一份好的商业计划书，包括以下的内容：

1、精彩的内容提要；

2、产品与服务的独特性和可赢利性；

3、营销计划；

4、生产运营计划；

5、管理团队；

6、财务计划；

7、机会的描述；

8、可能面临的风险以及解决办法。

【个人简介】

陈经鹏，20级硕士研究生，熟练运用office和excel等办公软件，熟悉会计事务的基本流程，从事过出纳相关工作，有一定的文字功底和创新思维，组织和参与荧光光电微生物检测仪、余氯检测仪和智慧花瓶等项目计划书的撰写工作。也曾参与到多项省级课题的研究，如：《海南省西联农场“十四五”规划》《海南省哲学社会规划课题中的乡村振兴背景下企业参与研究》《三亚市乡村振兴建设规划》《海南省“十四五”规划政策建议课题研究》等。同时，实践经历丰富。2021年暑假组织成员参与海南大学 “三下乡”调研，并提交了调研报告。带领团队创办过“数业社会”微信公众号，吸引1200多名粉丝，撰写的新闻稿在中新网、海南日报、人民日报上刊登发表。同时，还获得过多项比赛奖励和荣誉。

指导教师：万逸

【个人简介】

研究员、博士生导师，主要从事海洋微生物诊断机制及其技术研究。主持了国家自然科学基金项目3项。出版专著2部，以第一作者或通讯作者在《Angew Chem Int Ed》和《Anal Chem》等顶级期刊出版论文；授权中国发明专利9项；获得中国科学院院长特别奖等荣誉。入选中国科学院青年创新促进会会员、中国科学院交叉创新团队（发起人）。担任中国科学院海洋大科学研究中心客座教授。

*备注

MRU将为每次报名参加午餐会的前50名师生提供午餐，有意参加的老师同学请于每期午餐会前一天（本期2021年12月21日）16:00前通过网络登记报名。请老师同学们访问网页（https://dcloud.hainanu.edu.cn/xsjlh/）报名，在本次午餐会的“报名”一栏填写并提交，报名是否成功可在我的报名一栏查看。如遇报不上名等问题，可发邮件至1135070146@qq.com反馈。

已报名的师生可于当天11：30到一楼咖啡厅门口领取午餐，报告会12：00开始。

未在规定时间内报名，或报名人数已满，可于周三中午12:00直接到场听报告。

为不影响后勤准备，如报名成功但未能到场，也未提前说明情况的，无故三次缺席，暂停一次报名资格。可发联系人邮件或在QQ群说明。

午餐会欢迎大家的关注，如有兴趣做讲座的老师，欢迎与我们联系。